EL SELADELPAR EN EL TRATAMIENTO DE LA COLANGITIS BILIAR PRIMARIA. EXPERIENCIA CLÍNICA EN CONDICIONES REALES (12 MESES) EN UN HOSPITAL DE REFERENCIA

Egileak

Arteaga Ovejano A. (Presentador) (1), Torrente Iranzo S. (1), Aburruza Ucar L. (1), Pérez Castaño Y. (1), Castiella Eguzkiza A. (1), Urreta I. (2), Gálvez Triviño M. (1), Mocha Campillo S. (1), Bayona i Baanders E. (1), Salinas Uhalte X. (1), Alday Cendoya M. (1), Azpeitia Alberdi N. (1), Martínez Manrique A. (1)
(1) Hospital Universitario Donostia. Servicio de Aparato Digestivo
(2) Hospital Universitario Donostia. Servicio de Epidemiología

Sarrera

El ácido ursodesoxicólico (AUDC) se utiliza desde hace décadas en el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) y puede producir mejoras bioquímicas e histológicas. En el 30-40% de los casos puede producirse una respuesta inadecuada al AUDC. El objetivo de este estudio es presentar los resultados a los 12 meses del uso del seladelpar en combinación con AUDC o en monoterapia (en caso de intolerancia o efectos adversos) en pacientes con CBP tratados en nuestro hospital.

Materiala

Pacientes en tratamiento previo con AUDC y OB, AUDC y BZ, triple terapia (AUDC+OB+BZ) o en monoterapia con AUDC. El cambio de tratamiento se llevó a cabo sin periodo de descanso, manteniendo AUDC y suspendiendo los fibratos (de acuerdo con los ensayos de registro). Se comparó la respuesta bioquímica antes del tratamiento y 12 meses después.

Emaitzak

Se incluyeron 35 pacientes en tratamiento con seladelpar, 33 mujeres y 2 hombres con edad media de 61,97±9 años. El valor medio de Fibroscan pre-tratamiento fue 7,1±3,7 kPa. 2 pacientes estaban en monoterapia con AUDC (5,71%), 16 con AUDC + OBT (retirado) (45,71%), 14 con AUDC + OBT (retirado) + fibrato (off-label) (40%) y 3 no tenían tratamiento (por intolerancia) (8,57%). De 4 pacientes con astenia 2 presentaron mejoría. Los 5 pacientes con prurito presentaron mejoría (NRS<4). Los niveles medios de FA disminuyeron de forma significativa y progresiva: pre-inicio (166,85±50,82), 1 mes después del tratamiento (139,62±40,27), 3 meses después (131,65±46,13), 6 meses después (133,82±59,72) y 12 meses después (128,71±43,56) (p=0,0022). La FA disminuyó en 29 pacientes y aumentó en 6 (grupo en triterapia) a los 12 meses post-inicio. 18 pacientes presentaban niveles de FA >1,67 veces el LSN pre-inicio, que descendió a 6 a los 12 meses. La FA se redujo >15% en 26 pacientes. Los niveles de AST aumentaron de forma significativa tras 12 meses (p=0,0022). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los niveles de ALT, GGT y bilirrubina. Respecto a efectos adversos, 3 pacientes presentaron síntomas dispépticos, 2 dolor de cabeza y 10 aumento de las transaminasas (< 2 veces el LSN).

Ondorioak

El seladelpar es un medicamento útil en la práctica clínica habitual. Permite mejorar los índices de FA y aliviar el prurito en la mayoría de los pacientes a los que se les ha iniciado el tratamiento. Tras 12 meses, la respuesta coincide con los resultados de los estudios de registro y no se ha observado ningún efecto adverso significativo.