¿PUEDE DUPILUMAB REVERTIR EL DAÑO ESTRUCTURAL EN LA ESOFAGITIS EOSINOFÍLICA REFRACTARIA? RESULTADOS EN VIDA REAL

Autores

Nantes Castillejo O. (1), Amorena Muro E. (Presentador) (1), Ostiz Llanos M. (1), Nicolai Mañeru J. (1), Elosua González A. (1)
(1) Hospital Universitario de Navarra. Servicio de Aparato Digestivo

Introducción

Dupilumab ha demostrado eficacia y seguridad en un ensayo pivotal fase 3 en EoE, alcanzando altas tasas de remisión histológica y mejoría sintomática. Sin embargo, la evidencia en práctica clínica real es limitada. Nuestro objetivo fue evaluar su efectividad y seguridad en nuestro medio.

Material

Estudio observacional unicéntrico de pacientes ≥15 años con EoE refractaria tratados con dupilumab. Se evaluaron en la primera endoscopia de control la remisión histológica (≤15 eos/CGA; profunda ≤5 eos/CGA), la respuesta sintomática según PGA (Physician´s global assessment), el índice EREFS (eosinophilic esophagitis endoscopic reference score), el pico de eosinófilos, las estenosis y la seguridad.

Resultados

Se incluyeron 35 pacientes (edad media 39,5 años [DE 14,4]; 77,1% varones), el 82.8% con atopia (asma 40%, DA 14,3%, rinitis 51,4%, poliposis nasal 5,7%, alergia alimentaria 31,4%). La mediana desde el diagnóstico hasta dupilumab fue 88 meses (RIQ 38–137). El 94,3% lo recibió por EoE multirrefractaria y 2 pacientes (5,7%) por comorbilidad T2. Previamente, el 97,1% había recibido IBP, el 94,3% corticoides tópicos y el 62,9% dieta de exclusión; 6 (17%) habían requerido dilatación. En la endoscopia basal (pre-dupilumab), 10 (28,6%) presentaban estenosis y 4 (11,4%) requirieron dilatación. Veintitrés pacientes tenían primera endoscopia de control, realizada a los 6 meses (RIQ 5–8). El 82,6% alcanzó la remisión histológica (IC95% 61,2–95,0) y el 65,2% profunda. El pico de eos/CGA descendió de 66 (RIQ 50–100) a 0 (RIQ 0–15; p<0,001). La respuesta sintomática según PGA fue parcial en el 54,5% y completa en el 31,8% a los 3 meses y del 54,5% parcial y del 45,5% completa a los 6 meses. El EREFS descendió de 4 (RIQ 2–5) a 1 (RIQ 1–2; p<0,001) y la estenosis del 30,4% al 4,3% (p=0,031). Cuatro pacientes (11,4%) interrumpieron el tratamiento, tres por efectos adversos y uno por decisión personal. El resto continúa el tratamiento con buena adherencia y sin secundarismos.

Conclusiones

En práctica clínica real dupilumab mostró una efectividad consistente con la observada en el ensayo pivotal, con altas tasas de remisión histológica y mejoría sintomática; además de mostrar capacidad de revertir el daño estructural (estenosis), con un perfil de seguridad manejable. Estos resultados apoyan su uso como opción terapéutica en pacientes con EoE complejos, multirrefractarios y con una elevada carga atópica concomitante.