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Sociedad Vasco-Navarra
de Patología Digestiva

ESTUDIO RETROSPECTIVO DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN OMBITASVIR / PARITAPREVIR / RITONAVIR, CON O SIN DASABUVIR, CON O SIN RIBAVIRINA, EN PACIENTES CON HEPATITIS C CRÓNICA GENOTIPO 1 Y 4 EN UN HOSPITAL TERCIARIO

Autores

Menéndez Blázquez F. (Presentador) (1), Blanco Sampascual S. (1), Ruiz Eguiluz P. (1), Baranda Martín A. (1), Gorostiza Hormaetxe I. (2), Álvarez Lavín M. (3), Alonso Díez M. (3), Díaz Roca A.B. (1), Calderón García A.J. (1)
(1) Hospital Universitario Basurto. Servicio de Aparato Digestivo
(2) Hospital Universitario Basurto. Servicio de Unidad de Investigación
(3) Hospital Universitario Basurto. Servicio de Farmacia

Introducción

Los nuevos tratamientos antivirales de acción directa (AAD) han supuesto un avance revolucionario en el tratamiento de la Hepatitis C crónica, logrando unas elevadas taras de respuesta viral sostenida (RVS), con un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad. En concreto la combinación Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir +/- Dasabuvir (3D/2D) +/- RBV ha dado unos excelentes resultados en práctica clínica habitual.

El objetivo de este trabajo es describir las características de los pacientes con Hepatitis C crónica tratados entre diciembre 2015 y diciembre 2017 con la combinación 3D +/- Ribavirina y 2D + Ribavirina en G1 and G4 respectivamente, así como evaluar la eficacia y seguridad de estos fármacos.

Material

Incluimos pacientes con Hepatitis C crónica genotipo 1 y 4, tanto naïve como pretratados con Interferón pegilado y Ribavirina. Fueron tratados con Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir +/- Dasabuvir +/- RBV durante 12 o 24 semanas, según ficha técnica.

Analizamos la tasa de respuesta viral sostenida (RVS) en semana 12 y evaluamos la tolerabilidad y efectos adversos acaecidos durante el tratamiento.

Resultados

En nuestro hospital hemos tratado a 379 pacientes, 59% hombres, con edad media de 58.5 años. El genotipo mayoritario fue 1b (55.9%), seguido de 1a (25.3%) y 4 (18.7%); la carga viral basal media fue 6.18 log. La distribución por estadio de fibrosis era: F4 (67.5%), F3 (19.6%), F2 (4.3%) y F0-F1 (8.6%). 10% de pacientes tenían un recuento paquetar < 90.000/mm3 y 23.3% habían recibido tratamiento con IFN anteriormente. 373 pacientes alcanzaron RVS12 (98.4%). Se interrumpió prematuramente el tratamiento en 3 pacientes; uno por anemia grado 3, uno por toxicodermia y uno por iniciativa propia. Hiperbilirubinemia (7.2%) y anemia (6%) fueron los efectos adversos grado 2 más frecuentemente observados, todos en pacientes que recibían Ribavirina.

Conclusiones

  1. El tratamiento con Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir y Dasabuvir con Ribavirina es muy efectivo, alcanzando una tasa de RVS de 98.4% en nuestra cohorte, superior incluso a la obtenida en los ensayos de registro.
  2. La RVS se logra independientemente del estadio de fibrosis, genotipo y antecedente de tratamiento previo.
  3. El tratamiento fue seguro y bien tolerado; la mayor parte de efectos adversos observados fueron leves.
  4. La necesidad de interrumpir el tratamiento por aparición de efectos adversos importantes es muy baja.